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2016GSP認證對質(zhì)量管理員的要求
2016-08-30 16:03 來源:項目加盟網(wǎng) 瀏覽量:260

百草堂藥店

投資金額:10-20萬

企業(yè)名稱:北京百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司

GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。以下是2016GSP認證對質(zhì)量管理員的要求:
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章
2、負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行
3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核
4、負責首營品種的質(zhì)量審核
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案
6、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告
7、負責藥品驗收的管理
8、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作
9、負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
10、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息
11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓
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